Para enfrentar os desafios operacionais, as empresas farmacêuticas estão passando por uma transformação digital que inclui fabricação inteligente e convergência TI/OT. Estes desafios e benefícios que podem ser obtidos com a transformação digital e novas tecnologias de infra-estrutura robustas e confiáveis serão abordados neste resumo.
Os fabricantes de ciências da vida estão passando por uma transformação digital – fazendo uso de novas tecnologias mais inteligentes – o que leva à excelência operacional. As principais empresas farmacêuticas e biotecnológicas devem continuar a se adaptar às crescentes pressões globais, incluindo nova concorrência, regulamentações crescentes, pressões de saúde pública, medicina personalizada, qualidade de produto, métodos de processamento mais recentes e uma nova geração de tecnologias. As empresas precisam lidar com processos e tecnologias tradicionais, complexos e novos e modernos de fabricação que possam acelerar a produção flexível de medicamentos inovadores com a máxima consistência, eficácia e segurança para os pacientes. É importante mitigar os desafios que podem surgir em qualquer lugar ao longo do contínuo da ciência da vida, desde a origem dos ingredientes de um produto até a sua fabricação, armazenamento, trânsito, venda e distribuição. É imperativo que as operações de produção se adaptem para atender a regulamentações mais novas e mais complexas. As empresas devem reduzir os custos de produção para atender às pressões competitivas, para compensar as pressões de preços e para alcançar eficientemente a conformidade regulamentar. As exigências regulatórias globais e locais são necessárias para garantir a segurança de medicamentos, a rastreabilidade e sinergias ponta a ponta na cadeia de fornecimento. Outros desafios incluem ser ágeis e receptivos a novas oportunidades de mercado para medicamentos personalizados. A necessidade de adotar novas tecnologias, tais como passar de lote para processo contínuo, implementar tecnologias PAT, e adotar descartáveis de uso único. Novas tecnologias IIoT e inteligentes podem abordar alguns desses desafios para melhorar os processos e expandir a produção.
Metas de Transformação Digital
Os objetivos para esta “transformação digital global” da fabricação e da indústria farmacêutica incluem:
- Transformação digital para excelência operacional
- Infra-estrutura TI/OT simplificada, flexível e robusta para reduzir os riscos
- Simplicidade e flexibilidade para a produção de novos produtos, tempo mais rápido para o mercado e inovação
- Integração confiável de informações e silos de equipamentos díspares para otimizar a produção
- Melhor coleta de dados para documentação regulamentar e conformidade
- Pressões competitivas globais para reduzir os custos de fabricação e flexibilidade para expansão
- Garantia da qualidade, segurança e eficácia do produto
- Enfrentando os desafios de uma cadeia de fornecimento complexa
É importante que os Fabricantes sejam flexíveis e se adaptem aos processos de mudança e se diferenciem, trazendo produtos mais complexos ao mercado rapidamente. Isto requer uma infra-estrutura robusta, flexível e que aproveite o poder da transformação digital.
Algumas das metas, motivações, desafios da transformação digital nas farmácias
A excelência operacional consiste em aumentar a eficiência da produção, melhorar continuamente os processos, manter ou melhorar a qualidade do produto e reduzir os custos. A excelência operacional é a chave para uma receita sustentável e para o crescimento dos negócios. Trata-se de excelência em compras, produção, distribuição, logística e gerenciamento de estoque. Os fabricantes estão integrando informações em tempo real usando tecnologias flexíveis que podem responder às mudanças no mercado, permitir tomadas de decisão mais rápidas e otimizar as eficiências para reduzir custos. A transformação digital é um capacitador para a excelência operacional, proporcionando melhores plataformas e conectividade. Estas melhorias podem capacitar organizações e pessoas em toda a empresa a gerenciar o desempenho e alinhar ações para melhorar o desempenho comercial. É fundamental que as operações reajam a mudanças “on-the-fly” no ambiente de produção. Estas incluem mudanças em matérias-primas, produção, disponibilidade de equipamentos, limpeza mais rápida no local, rastreamento de produtos, demanda de clientes, mudanças de prioridades, falta de estoque e mudanças de capacidade, falta de mão-de-obra e qualquer número de eventos inesperados. As operações devem saber onde tudo está; o que e quanto é necessário; e o que, quando e onde deve ser produzido.
Eliminar informações e silos de equipamentos para melhorar a visibilidade
Para atingir o nível de integração necessário, é necessário que os fabricantes de produtos farmacêuticos e biotecnológicos tenham o controle completo de suas operações de fabricação. Para isso, as empresas farmacêuticas estão conectando a empresa digitalmente – removendo os silos conectando todos os dados e informações. Isto não só permite melhores documentos regulamentares, mas também permite que as empresas farmacêuticas atendam às exigências de alta qualidade. Uma melhor conectividade e visibilidade do processo pode ajudar a reduzir custos, evitar perdas, melhorar as receitas e ajudar as organizações a identificar novas oportunidades de negócios potencialmente lucrativas.
IT/OT Convergência e a Planta Conectada
As empresas estão investindo em tecnologias inteligentes de fabricação digital com tecnologias conectadas que suportam a excelência operacional e podem ser mantidas por trabalhadores regulares da fábrica. Muitas dessas tecnologias envolvem novas plataformas, novos sistemas de produção e automação e uma infra-estrutura estável. A excelência operacional é uma visão primordial para a maioria dos fabricantes onde eles produzem produtos da mais alta qualidade com o menor custo possível. Os principais fabricantes são flexíveis e podem se adaptar facilmente a novos produtos e processos de produção. É aqui que uma infra-estrutura TI/OT simplificada pode permitir a conexão dos silos de informações e equipamentos que agilizam e melhoram os processos de fabricação e as sinergias gerais da cadeia de fornecimento. É necessário implementar o caminho mais fácil para uma infra-estrutura OT/OT robusta que possa atender às necessidades das aplicações existentes e que também seja capaz de se expandir rapidamente para atender às necessidades de produção futuras.
Estratégias para a Transformação Digital
Os fabricantes podem tomar as seguintes medidas para iniciar com sucesso sua transformação digital:
- Insistir em uma infra-estrutura que suporte adequadamente uma transformação digital conectada, enquanto garante a simplicidade e flexibilidade necessárias para enfrentar os desafios da fabricação das ciências da vida
- Tirar proveito das normas que ajudam a reduzir custos e garantir a integridade do produto em toda a cadeia de fornecimento com a visibilidade e rastreabilidade necessárias
- Utilizar uma infra-estrutura TI/OT flexível e robusta que possa atender às necessidades das aplicações existentes e expandir-se rapidamente para futuras necessidades de produção
- Permitir a integração confiável de silos de informações e equipamentos
- Assegurar a visibilidade e confiabilidade do processo com a nova plataforma
A Stratus Technologies pode ajudar a alcançar os objetivos acima para otimizar a produção, chegar mais rapidamente ao mercado, melhorar ou manter a qualidade, segurança e eficácia, garantir os requisitos regulatórios globais e harmonizar sua cadeia de fornecimento.
Conclusões
Os fabricantes devem passar por uma transformação digital para permanecerem competitivos e enfrentarem os desafios globais de fabricação. É essencial integrar e conectar uma gama de novas tecnologias de informação da produção e da cadeia de fornecimento que possam apoiar a excelência operacional, a conformidade global, agilizar as mudanças na produção e ajudar a produzir produtos com qualidade perfeita e desperdício zero. Para fazer isto, a tecnologia de infra-estrutura de TI subjacente que o fabricante escolhe em última instância deve se alinhar com suas estratégias comerciais. Em última análise, os fabricantes precisam passar por uma transformação digital com uma infra-estrutura TI/OT robusta que possa melhorar os resultados e aumentar o valor, melhorar os processos de produção e reduzir os riscos.
A otimização da produção e, em última instância, a sincronização da cadeia de fornecimento de ponta a ponta, exige práticas globais comuns e uma infra-estrutura e automação baseadas em padrões. A iniciativa deve incluir colaboração, documentação adequada para aplicação global e a implementação de tecnologias emergentes apropriadas. Novos processos de produção exigirão uma infra-estrutura que seja fácil de implementar, flexível e que reduza custos. Embora não haja uma bala mágica, as parcerias certas e as tecnologias de infra-estrutura podem ajudar.
Mais informações a respeito deste tópico podem ser encontradas em um webcast conjunto do ARC Advisory Group e Stratus Technologies intitulado: “Enfrentando o Futuro da Automação da Fabricação de Ciências da Vida através da Modernização”. Clique aqui para ver a gravação.
Este documento foi escrito pelo ARC Advisory Group em nome da Stratus Technologies. As opiniões e observações apresentadas são as do Grupo Consultivo da ARC. Para maiores informações ou para fornecer feedback sobre este artigo, favor contatar o autor em jabel@arcweb.com ARC Briefs são publicados e protegidos por direitos autorais pelo ARC Advisory Group. As informações são de propriedade da ARC e nenhuma parte delas pode ser reproduzida sem a permissão prévia do ARC Advisory Group.
