Per affrontare le sfide operative, le aziende farmaceutiche stanno subendo una trasformazione digitale che include la produzione intelligente e la convergenza IT/OT. Queste sfide, e i benefici che si possono ottenere dalla trasformazione digitale e dalle nuove tecnologie infrastrutturali robuste e affidabili, saranno affrontati in questo brief.
I produttori di scienze della vita stanno subendo una trasformazione digitale che fa uso di nuove tecnologie più intelligenti, il che porta all’eccellenza operativa. Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche leader devono continuare ad adattarsi alle crescenti pressioni globali, tra cui la nuova concorrenza, l’aumento delle normative, la pressione della sanità pubblica, la medicina personalizzata, la qualità dei prodotti, i metodi di elaborazione più recenti e una nuova generazione di tecnologie. Le aziende devono affrontare processi produttivi e tecnologie tradizionali, complessi e nuovi e moderni, in grado di accelerare la produzione flessibile di farmaci innovativi con la massima coerenza, efficacia e sicurezza per il paziente. È importante mitigare le sfide che potrebbero sorgere ovunque lungo il continuum della scienza della vita, dalla fonte degli ingredienti di un prodotto attraverso la fabbricazione, lo stoccaggio, il transito, la vendita e la distribuzione del prodotto. È imperativo che le operazioni di produzione si adattino alle nuove e più complesse normative. Le aziende devono ridurre i costi di produzione per far fronte alle pressioni della concorrenza, per compensare le pressioni sui prezzi e per raggiungere in modo efficiente la conformità normativa. I requisiti normativi globali e locali sono necessari per garantire la sicurezza dei farmaci, la tracciabilità e le sinergie della catena di fornitura end-to-end. Altre sfide includono l’agilità e la capacità di rispondere alle nuove opportunità di mercato per i farmaci personalizzati. La necessità di abbracciare nuove tecnologie come il passaggio dal lotto al processo continuo, l’implementazione delle tecnologie PAT e l’adozione di monouso. Le nuove tecnologie IIoT e le tecnologie intelligenti possono affrontare alcune di queste sfide per migliorare i processi ed espandere la produzione.
Obiettivi di trasformazione digitale
Gli obiettivi di questa “trasformazione digitale globale” della produzione e dell’industria farmaceutica includono:
- Trasformazione digitale per l’eccellenza operativa
- Infrastruttura IT/OT semplificata, flessibile e robusta per ridurre i rischi
- Semplicità e flessibilità per la produzione di nuovi prodotti, time-to-market più rapido e innovazione
- Integrazione affidabile di informazioni e sili di apparecchiature disparate per ottimizzare la produzione
- Miglioramento della raccolta dati per la documentazione normativa e la conformità
- Pressioni della concorrenza globale per ridurre i costi di produzione e la flessibilità per lo scale-up
- Garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia del prodotto
- Affrontare le sfide di una catena di fornitura complessa
È importante che i produttori siano flessibili e si adattino ai processi in evoluzione e si distinguano portando sul mercato prodotti più complessi in tempi brevi. Ciò richiede un’infrastruttura che sia robusta, flessibile e che sfrutti la potenza della trasformazione digitale.
Alcuni degli obiettivi, i piloti, le sfide della trasformazione digitale nel settore farmaceutico
L’eccellenza operativa riguarda l’aumento dell’efficienza della produzione, il miglioramento continuo dei processi, il mantenimento o il miglioramento della qualità del prodotto e la riduzione dei costi. L’eccellenza operativa è la chiave per la crescita sostenibile delle entrate e del business. Si tratta dell’eccellenza negli acquisti, nella produzione, nella distribuzione, nella logistica e nella gestione delle scorte. I produttori stanno integrando informazioni in tempo reale utilizzando tecnologie flessibili che possono rispondere ai cambiamenti del mercato, consentire un processo decisionale più rapido e ottimizzare le efficienze per ridurre i costi. La trasformazione digitale è un abilitatore per l’eccellenza operativa, fornendo piattaforme e connettività migliori. Questi miglioramenti possono abilitare le organizzazioni e le persone in tutta l’azienda a gestire le prestazioni e ad allineare le azioni per migliorare le prestazioni aziendali. È fondamentale che le operazioni reagiscano ai cambiamenti “al volo” nell’ambiente di produzione. Questi includono cambiamenti nelle materie prime, nella produzione, nella disponibilità delle attrezzature, nel clean-in-place più veloce, nella tracciabilità dei prodotti, nella domanda dei clienti, nelle priorità che cambiano, nelle carenze di inventario e nei cambiamenti di capacità, nelle carenze di manodopera e in qualsiasi numero di eventi inaspettati. Le operazioni devono sapere dove si trova tutto; cosa e quanto è necessario; e cosa, quando e dove deve essere prodotto.
Eliminare i silos di informazioni e attrezzature per migliorare la visibilità
Per raggiungere il livello di integrazione richiesto, è necessario che i produttori farmaceutici e biotecnologici abbiano il controllo completo delle loro operazioni di produzione. Per fare questo, le aziende farmaceutiche stanno collegando l’impresa in modo digitale – rimuovendo i silos collegando tutti i dati e le informazioni. Questo non solo consente di ottenere documenti normativi migliori, ma permette anche alle aziende farmaceutiche di soddisfare i requisiti di alta qualità. Una migliore connettività e visibilità dei processi può aiutare a ridurre i costi, prevenire le perdite, migliorare i ricavi e aiutare le organizzazioni a identificare nuove opportunità di business potenzialmente redditizie.
Convergenza IT/OT e l’impianto collegato
Le aziende stanno investendo in tecnologie di produzione digitale intelligente con tecnologie connesse che supportano l’eccellenza operativa e possono essere mantenute da normali lavoratori dello stabilimento. Molte di queste tecnologie coinvolgono nuove piattaforme, nuovi sistemi di produzione e automazione e un’infrastruttura stabile. L’eccellenza operativa è una visione predominante per la maggior parte dei produttori, dove si produce il prodotto della massima qualità al minor costo possibile. I produttori leader sono flessibili e possono adattarsi facilmente a nuovi prodotti e processi di produzione. È qui che un’infrastruttura IT/OT semplificata può permettere la connessione dei silos di informazioni e attrezzature che snelliscono e migliorano i processi di produzione e le sinergie generali della catena di fornitura. È necessario implementare il percorso più semplice verso una robusta infrastruttura OT/OT che possa affrontare le esigenze applicative esistenti e che sia anche in grado di scalare rapidamente per affrontare i futuri requisiti di produzione.
Strategie per la trasformazione digitale
I produttori possono adottare le seguenti misure per avviare con successo la loro trasformazione digitale:
- Insistere su un’infrastruttura che supporti adeguatamente una trasformazione digitale connessa, garantendo al contempo la semplicità e la flessibilità necessarie per affrontare le sfide della produzione delle scienze della vita
- Sfruttate gli standard che contribuiscono a ridurre i costi e a garantire l’integrità del prodotto lungo tutta la catena di fornitura con la visibilità e la tracciabilità richieste
- Utilizzare un’infrastruttura IT/OT flessibile e robusta in grado di soddisfare le esigenze delle applicazioni esistenti e di espandersi rapidamente per i futuri requisiti di produzione
- Permettere l’integrazione affidabile di sili di informazioni e apparecchiature
- Garantire la visibilità e l’affidabilità del processo con la nuova piattaforma
Stratus Le tecnologie possono aiutare a raggiungere i suddetti obiettivi per ottimizzare la produzione, arrivare più velocemente sul mercato, migliorare o mantenere la qualità, la sicurezza e l’efficacia, garantire i requisiti normativi globali e armonizzare la vostra catena di fornitura.
Conclusioni
I produttori devono subire una trasformazione digitale per rimanere competitivi e affrontare le sfide globali della produzione. È essenziale integrare e collegare un’ampia gamma di nuove tecnologie informative per la produzione manifatturiera e la catena di approvvigionamento che possono supportare l’eccellenza operativa, la conformità globale, snellire i cambiamenti della produzione manifatturiera e aiutare a produrre prodotti con qualità perfetta e zero sprechi. Per fare questo, la tecnologia dell’infrastruttura IT sottostante che il produttore sceglie alla fine dovrebbe allinearsi con le loro strategie di business. In definitiva, i produttori hanno bisogno di subire una trasformazione digitale con una robusta infrastruttura IT/OT che possa migliorare la linea di fondo e aumentare il valore, migliorare i processi di produzione e ridurre i rischi.
L’ottimizzazione della produzione, e in ultima analisi la sincronizzazione della catena di fornitura end-to-end, richiede pratiche globali comuni e un’automazione e un’infrastruttura basate su standard. L’iniziativa dovrebbe includere la collaborazione, un’adeguata documentazione per l’applicazione a livello globale e l’implementazione di tecnologie emergenti appropriate. I nuovi processi di produzione richiederanno un’infrastruttura facile da implementare, flessibile e che riduca i costi. Anche se non c’è un proiettile magico, le giuste partnership e tecnologie infrastrutturali possono essere d’aiuto.
Ulteriori informazioni su questo argomento possono essere trovate in un webcast congiunto di ARC Advisory Group e Stratus Technologies dal titolo: “Addressing the Future of Life Science Manufacturing Automation Challenges through Modernization”. Cliccare qui per visualizzare la registrazione.
Questo documento è stato scritto da ARC Advisory Group per conto di Stratus Technologies. Le opinioni e le osservazioni espresse sono quelle di ARC Advisory Group. Per ulteriori informazioni o per fornire un feedback su questo articolo, si prega di contattare l’autore all’indirizzo jabel@arcweb.com. ARC Briefs sono pubblicati e protetti da copyright da ARC Advisory Group. Le informazioni sono di proprietà di ARC e nessuna parte di esse può essere riprodotta senza previa autorizzazione di ARC Advisory Group.
