O objetivo na indústria das Ciências da Vida é curar todas as doenças – e ao mesmo tempo, reduzir o custo do medicamento que todos nós precisamos para permanecer saudáveis. Como isso é conseguido com os desafios atuais de fazer mais com menos?
Um artigo recente da PwC intitulado 2017 Pharmaceuticals and Life Sciences Industry Trends (Tendências da Indústria Farmacêutica e das Ciências da Vida) lança alguma luz sobre o que está atualmente em movimento:
“As empresas farmacêuticas e de ciências da vida estão passando por uma onda de desafios competitivos”… Continua afirmando, “algumas empresas farmacêuticas estão posicionadas para capitalizar esta situação – para demonstrar o valor clínico e econômico de seus produtos e soluções de novas maneiras”. Essas empresas começaram a adotar novas tecnologias para análise de dados que podem gerenciar e avaliar os resultados da entrega de medicamentos personalizados e determinar a direção do desenvolvimento do produto”.
O relatório destaca então que, “a demanda por talentos analíticos profundos nos EUA poderá ser 50 a 60% maior do que a oferta projetada até 2018”. Se o lado empresarial dessas organizações de ciências da vida está exigindo talentos de dados, então pode-se esperar ver a demanda pela infra-estrutura de apoio.
Fora do 21 CRF Part 11 compliance2 (e outros regulamentos), isso significa que a integridade dos dados se tornou ainda mais significativa em toda a cadeia de fornecimento porque o futuro do negócio e do produto está sendo desenvolvido com base nestes novos Big Data disponíveis.
Isto se estende especialmente ao lado da fabricação e processamento da equação. Fontes de dados de automação industrial como sistemas de controle de lotes, manuseio de materiais, embalagem, MES, HMI, Historian, sistemas de laboratório e muitas outras fontes entram em jogo. Todas são potenciais insights sobre como esse produto foi desenvolvido e poderia ser desenvolvido no futuro. Outra é tipicamente como os dados do lado da fabricação são alavancados hoje – para ganhos de eficiência operacional e maiores rendimentos da otimização do processo.
Integridade de dados e sistemas
É claro que a integridade dos dados e do sistema está crescendo cada vez mais em termos de importância fora do cumprimento justo. Então, como uma equipe se protege dos desafios de integridade dos dados e do sistema?
Evite-os:
- Níveis mistos e automação parcial – A atualização de toda uma infra-estrutura de uma só vez pode ser esmagadora, mas fazer atualizações menores com o panorama maior em mente pode preparar o cenário para um sistema coeso.
- Sistemas de automação e controle desconectados – O suporte à comunicação consistente entre sistemas é imperativo para evitar a perda de dados.
- Falta de bibliotecas de receitas centrais – A coerência é fundamental – especialmente com a integridade dos dados. Certifique-se de que os sistemas tenham um livro de regras de base forte que oriente todos os processos.
- Processos manuais e em papel e registros de lotes – Os processos manuais e em papel são arriscados, enquanto os dados digitalizados podem viver para sempre.
- Ferragens com menos de oito anos de ciclo de vida – As atualizações são inconvenientes, demoradas e caras. Invista em sistemas que possam durar.
Considere consolidar estes sistemas em uma plataforma onde sua equipe possa virtualizar todas as suas aplicações e sistemas, permitindo uma fonte central de dados para garantir o máximo de dados e integridade do sistema.
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