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Datos continuamente disponibles para la industria de las ciencias de la vida

por Tom Schiller

El objetivo de la industria de las ciencias de la vida es curar todas las enfermedades, y al mismo tiempo, reducir el costo de la medicación que todos necesitamos para mantenernos sanos. ¿Cómo se logra esto con los desafíos actuales de hacer más con menos?

Un reciente artículo de PwC titulado 2017 Pharmaceuticals and Life Sciences Industry Trends (Tendencias de la industria farmacéutica y de las ciencias de la vida en 2017) arroja algo de luz sobre lo que está actualmente en movimiento:

“Las empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida están experimentando una ola de desafíos competitivos…” Continúa diciendo que “algunas empresas farmacéuticas están en condiciones de aprovechar esta situación para demostrar el valor clínico y económico de sus productos y soluciones de una forma novedosa”. Estas empresas han comenzado a adoptar nuevas tecnologías para el análisis de datos que pueden gestionar y evaluar los resultados de la entrega de medicamentos personalizados y determinar la dirección del desarrollo de los productos”.

https://www.strategyand.pwc.com/media/file/2017-Pharmaceuticals-and-Life-Sciences-Industry-Trends.pdf

El informe destaca a continuación que “la demanda de talento analítico profundo en los EE.UU. podría ser de 50 a 60 por ciento mayor que la oferta proyectada para 2018”. Si el lado empresarial de estas organizaciones de ciencias de la vida está demandando talento de datos, entonces se podría esperar ver una demanda de la infraestructura de apoyo.

Aparte del cumplimiento de la 21 CRF Parte 112 (y otras normativas), esto significa que la integridad de los datos se ha vuelto aún más importante en toda la cadena de suministro, ya que el futuro del negocio y del producto se está desarrollando sobre la base de este nuevo Big Data disponible.

Esto se extiende especialmente al lado de la fabricación y el procesamiento de la ecuación. Las fuentes de datos de la automatización industrial, como los sistemas de control de lotes, la manipulación de materiales, el envasado, el MES, el HMI, el Historian, los sistemas de laboratorio y muchas otras fuentes entran en juego. Todas ellas constituyen una visión potencial de cómo se ha desarrollado ese producto y cómo podría desarrollarse en el futuro. Otra es la forma en que se aprovechan hoy los datos en el ámbito de la fabricación: para mejorar la eficiencia operativa y aumentar el rendimiento gracias a la optimización de los procesos.

Integridad de los datos y sistemas

Es evidente que la integridad de los datos y del sistema está adquiriendo cada vez más importancia, más allá del mero cumplimiento. Entonces, ¿cómo se protege un equipo de los desafíos de integridad de datos y sistemas?

Evita esto:

  • Niveles mixtos y automatización parcial – Actualizar toda una infraestructura de una sola vez puede ser abrumador, pero hacer mejoras más pequeñas teniendo en cuenta el panorama general puede preparar el escenario para un sistema cohesivo.
  • Sistemas de automatización y control desconectados – Apoyar la comunicación consistente entre los sistemas es imperativo para prevenir la pérdida de datos.
  • Falta de bibliotecas centrales de recetas. La consistencia es clave, especialmente con la integridad de los datos. Asegúrate de que los sistemas tengan un libro de reglas básicas fuerte que guíe todos los procesos.
  • Procesos manuales y en papel y registros por lotes – Es arriesgado confiar en los procesos manuales y en papel mientras que los datos digitalizados pueden vivir para siempre.
  • Hardware con ciclos de vida de menos de ocho años – Los refrescos son inconvenientes, consumen tiempo y son caros. Invierta en sistemas que puedan durar.

Considere la posibilidad de consolidar estos sistemas en una plataforma en la que su equipo pueda virtualizar todas sus aplicaciones y sistemas, permitiendo una fuente central de datos para garantizar la máxima integridad de los datos y del sistema.

Aprenda más acerca de cómo apoyar sus datos y procesos farmacéuticos y de ciencias de la vida con este seminario web bajo demanda.

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