Pour relever les défis opérationnels, les entreprises pharmaceutiques subissent une transformation numérique qui inclut la fabrication intelligente et la convergence IT/OT. Ces défis, ainsi que les avantages qui peuvent être obtenus de la transformation numérique et des nouvelles technologies d’infrastructure robustes et fiables, seront abordés dans cette brève.
Les fabricants de produits des sciences de la vie connaissent une transformation numérique, qui fait appel à de nouvelles technologies plus intelligentes et qui conduit à l’excellence opérationnelle. Les grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques doivent continuer à s’adapter aux pressions mondiales croissantes, notamment à la nouvelle concurrence, à l’augmentation des réglementations, à la pression des soins de santé publics, à la médecine personnalisée, à la qualité des produits, aux nouvelles méthodes de traitement et à une nouvelle génération de technologies. Les entreprises doivent faire face à des procédés de fabrication et des technologies modernes, traditionnelles, complexes et nouvelles, qui peuvent accélérer la production flexible de médicaments innovants avec la plus grande cohérence, efficacité et sécurité pour les patients. Il est important d’atténuer les difficultés qui pourraient surgir n’importe où dans le continuum des sciences de la vie, depuis la source des ingrédients d’un produit jusqu’à la fabrication, le stockage, le transit, la vente et la distribution du produit. Il est impératif que les opérations de production s’adaptent pour répondre à des réglementations plus complexes et plus récentes. Les entreprises doivent réduire leurs coûts de production pour faire face aux pressions de la concurrence, pour compenser les pressions sur les prix et pour se conformer efficacement à la réglementation. Des exigences réglementaires mondiales et locales sont nécessaires pour garantir la sécurité des médicaments, la traçabilité et les synergies de bout en bout de la chaîne d’approvisionnement. Parmi les autres défis à relever, il faut être agile et réactif face aux nouvelles opportunités de marché pour les médicaments personnalisés. La nécessité d’adopter de nouvelles technologies telles que le passage d’un processus discontinu à un processus continu, la mise en œuvre de technologies PAT et l’adoption de produits à usage unique. Les nouvelles technologies de l’IdOI et les technologies intelligentes peuvent relever certains de ces défis pour améliorer les processus et étendre la production.
Objectifs de transformation numérique
Les objectifs de cette “transformation numérique globale” de la fabrication et de l’industrie pharmaceutique sont les suivants :
- La transformation numérique au service de l’excellence opérationnelle
- Une infrastructure IT/OT simplifiée, flexible et robuste pour réduire les risques
- Simplicité et flexibilité pour la production de nouveaux produits, accélération de la mise sur le marché et de l’innovation
- Intégration fiable des informations et des silos d’équipements disparates pour optimiser la production
- Amélioration de la collecte de données pour la documentation et la conformité réglementaires
- Pressions de la concurrence mondiale pour réduire les coûts de fabrication et flexibilité pour la mise à l’échelle
- Garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits
- Relever les défis d’une chaîne d’approvisionnement complexe
Il est important que les fabricants soient flexibles et s’adaptent aux processus changeants et se différencient en mettant rapidement sur le marché des produits plus complexes. Cela nécessite une infrastructure qui soit robuste, flexible et qui exploite la puissance de la transformation numérique.
Quelques-uns des objectifs, des moteurs et des défis de la transformation numérique dans le secteur pharmaceutique
L’excellence opérationnelle consiste à accroître l’efficacité de la production, à améliorer en permanence les processus, à maintenir ou à améliorer la qualité des produits et à réduire les coûts. L’excellence opérationnelle est la clé d’un revenu durable et de la croissance de l’entreprise. Il s’agit de l’excellence dans les achats, la production, la distribution, la logistique et la gestion des stocks. Les fabricants intègrent des informations en temps réel en utilisant des technologies flexibles qui peuvent répondre aux changements du marché, permettre une prise de décision plus rapide et optimiser l’efficacité pour réduire les coûts. La transformation numérique permet d’atteindre l’excellence opérationnelle en améliorant les plateformes et la connectivité. Ces améliorations peuvent permettre aux organisations et aux personnes de l’ensemble de l’entreprise de gérer les performances et d’aligner les actions pour améliorer les performances de l’entreprise. Il est essentiel que les opérations réagissent aux changements “à la volée” dans l’environnement de production. Il peut s’agir de changements au niveau des matières premières, de la production, de la disponibilité des équipements, de la rapidité du nettoyage en place, du suivi des produits, de la demande des clients, de l’évolution des priorités, des ruptures de stock et des changements de capacité, des pénuries de main-d’œuvre et de tout autre événement inattendu. Les opérations doivent savoir où tout se trouve, ce dont on a besoin et en quelle quantité, et ce qui doit être produit, quand et où.
Éliminer les silos d’information et d’équipement pour améliorer la visibilité
Pour atteindre le niveau d’intégration requis, il est nécessaire que les fabricants de produits pharmaceutiques et biotechnologiques aient un contrôle total de leurs opérations de fabrication. Pour ce faire, les entreprises pharmaceutiques se connectent numériquement à l’entreprise, ce qui permet de supprimer les silos en reliant toutes les données et informations. Cela permet non seulement d’améliorer les documents réglementaires, mais aussi de répondre aux exigences de qualité des entreprises pharmaceutiques. L’amélioration de la connectivité et de la visibilité des processus peut contribuer à réduire les coûts, à prévenir les pertes, à améliorer les revenus et à aider les organisations à identifier de nouvelles opportunités commerciales potentiellement rentables.
La convergence IT/OT et la centrale connectée
Les entreprises investissent dans les technologies de fabrication numérique intelligente avec des technologies connectées qui soutiennent l’excellence opérationnelle et peuvent être entretenues par les travailleurs habituels de l’usine. Nombre de ces technologies impliquent de nouvelles plateformes, de nouveaux systèmes de production et d’automatisation et une infrastructure stable. L’excellence opérationnelle est une vision primordiale pour la plupart des fabricants où ils produisent le produit de la plus haute qualité au coût le plus bas possible. Les fabricants de pointe sont flexibles et peuvent facilement s’adapter à de nouveaux produits et processus de production. C’est là qu’une infrastructure IT/OT simplifiée peut permettre de connecter les silos d’informations et d’équipements qui rationalisent et améliorent les processus de fabrication et les synergies globales de la chaîne d’approvisionnement. Il est nécessaire de mettre en œuvre le chemin le plus facile vers une infrastructure OT/OT robuste qui peut répondre aux besoins des applications existantes et qui est également capable d’évoluer rapidement pour répondre aux exigences de production futures.
Stratégies pour la transformation numérique
Les fabricants peuvent prendre les mesures suivantes pour lancer avec succès leur transformation numérique :
- Insister sur une infrastructure qui soutient correctement une transformation numérique connectée, tout en assurant la simplicité et la flexibilité nécessaires pour relever les défis de la fabrication des sciences de la vie.
- tirer parti des normes qui contribuent à réduire les coûts et à garantir l’intégrité des produits tout au long de la chaîne d’approvisionnement avec la visibilité et la traçabilité requises
- Utiliser une infrastructure IT/OT flexible et robuste, capable de répondre aux besoins des applications existantes et de s’étendre rapidement pour répondre aux besoins de production futurs.
- Permettre une intégration fiable des silos d’informations et d’équipements
- Assurer la visibilité et la fiabilité des processus grâce à la nouvelle plate-forme
Stratus Les technologies peuvent aider à atteindre les objectifs ci-dessus pour optimiser la production, mettre plus rapidement sur le marché, améliorer ou maintenir la qualité, la sécurité et l’efficacité, garantir les exigences réglementaires mondiales et harmoniser votre chaîne d’approvisionnement.
Conclusions
Les fabricants doivent subir une transformation numérique pour rester compétitifs et relever les défis de la fabrication mondiale. Il est essentiel d’intégrer et de connecter un large éventail de nouvelles technologies d’information sur la production manufacturière et la chaîne d’approvisionnement qui peuvent soutenir l’excellence opérationnelle, la conformité mondiale, rationaliser les changements de production manufacturière et aider à fabriquer des produits de qualité parfaite et sans déchets. Pour ce faire, la technologie d’infrastructure informatique sous-jacente que le fabricant choisit finalement doit s’aligner sur ses stratégies commerciales. En fin de compte, les fabricants doivent subir une transformation numérique avec une infrastructure IT/OT robuste qui peut améliorer le résultat net et augmenter la valeur, améliorer les processus de production et réduire les risques.
L’optimisation de la production, et en fin de compte la synchronisation de la chaîne d’approvisionnement de bout en bout, nécessite des pratiques mondiales communes ainsi qu’une automatisation et une infrastructure basées sur des normes. L’initiative devrait inclure la collaboration, une documentation adéquate pour l’application mondiale et la mise en œuvre de technologies émergentes appropriées. Les nouveaux processus de production nécessiteront une infrastructure facile à mettre en œuvre, flexible et réduisant les coûts. Bien qu’il n’existe pas de solution miracle, les partenariats et les technologies d’infrastructure appropriés peuvent aider.
Vous trouverez plus d’informations à ce sujet dans un webcast conjoint de l’ARC Advisory Group et Stratus Technologies intitulé : “Relever les défis de l’automatisation de la fabrication dans les sciences de la vie grâce à la modernisation”. Cliquez ici pour visionner l’enregistrement.
Ce document a été rédigé par ARC Advisory Group au nom de Stratus Technologies. Les opinions et observations formulées sont celles de l’ARC Advisory Group. Pour de plus amples informations ou pour faire part de vos commentaires sur ce document, veuillez contacter l’auteur à l’adresse suivante : jabel@arcweb.com. Les mémoires de l’ARC sont publiés et protégés par les droits d’auteur de l’ARC Advisory Group. Les informations sont la propriété de ARC et aucune partie ne peut être reproduite sans l’autorisation préalable de ARC Advisory Group.
