운영 과제를 해결하기 위해 제약 회사는 스마트 제조 및 IT/OT 융합을포함하는 디지털 혁신을 겪고 있습니다. 이러한 과제와 디지털 혁신과 새로운 견고하고 신뢰할 수 있는 인프라 기술에서 얻을 수 있는 이점은 이 간략한 설명에서 해결될 것입니다.
생명 과학 제조업체는 새롭고 스마트한 기술을 활용해 우수한 운영을 수행하는 디지털 혁신을 일으키고 있습니다. 선도적인 제약 및 생명 공학 기업은 새로운 경쟁, 규제 증가, 공공 의료의 부담, 개인화된 의약품, 제품 품질, 최신 처리 방식, 차세대 기술을 포함하여 증가하는 글로벌 압력에 계속 적응해야 합니다. 기업은 일관성, 효험, 환자의 안전을 최우선으로 하면서 혁신적인 의약품의 유연한 생산을 가속화할 수 있는 전통적이고 복잡하며 새로운 최신 제조 공정 및 기술을 감당해야 합니다. 제품 성분의 출처, 제품의 제조, 보관, 운송, 판매 및 유통에 이르기까지 생명 과학 연속체를 따라 발생할 수 있는 문제를 완화하는 것이 중요합니다. 더 새롭고 복잡한 규정에 맞게 생산 운영을 적응시키는 것은 필수입니다. 기업은 생산 비용을 절감하여 경쟁력을 높이고, 가격 압박을 보상하고, 규제를 효율적으로 준수해야 합니다. 의약품 안전, 추적성, 종단간 공급망 시너지 효과를 보장하기 위해서는 글로벌 및 현지 규제적 요구 사항이 필요합니다. 다른 문제는 개인화된 의약품에 대한 새로운 시장 기회에 민첩하게 대응하는 것입니다. 배치 공정에서 연속 공정으로의 이동, PAT 기술 구현, 일회용품 채택과 같은 새로운 기술을 수용해야 합니다. 새로운 IIoT 및 스마트 기술은 이러한 문제 일부를 해결하여 프로세스를 개선하고 생산을 확장할 수 있습니다.
디지털 혁신 목표
제조 및 제약 산업의 이 “글로벌 디지털 혁신”에 대한 목표는 다음과 같습니다.
- 운영 우수성을 위한 디지털 혁신
- 위험을 완화하는 간소하고 유연하며 견고한 IT/OT 인프라
- 새로운 제품 생산, 제품 출시 시간 단축, 혁신을 위한 단순성과 유연성
- 생산 최적화를 위해 정보와 이질적 장비 사일로의 안정적인 통합
- 규제 문서 및 규정 준수를 위한 향상된 데이터 수집
- 제조 비용을 절감하는 글로벌 경쟁력과 확장 유연성
- 제품의 품질, 안전성, 효능 보장
- 복잡한 공급망의 문제점 해결
제조업체가 변화하는 프로세스에 유연하게 적응하고 더 복잡한 제품을 시장에 빠르게 출시하여 차별화하는 것이 중요합니다. 이를 위해서는 디지털 혁신의 힘을 활용하는 견고하고 유연한 인프라가 필요합니다.
제약 분야 디지털 혁신의 목표, 동인, 과제
운영 우수성은 생산 효율성 향상, 지속적인 공정 개선, 제품 품질 유지 또는 개선, 비용 절감에 관한 것입니다. 운영 우수성은 지속 가능한 수익과 비즈니스 성장의 핵심입니다. 그것은 구매, 생산, 유통, 물류 및 재고 관리의 우수성에 관한 것입니다. 제조업체는 시장의 변화에 대응하고, 더 빠른 의사 결정을 가능하게 하며, 효율성을 최적화하여 비용을 절감할 수 있는 유연한 기술을 사용하여 실시간 정보를 통합하고 있습니다. 디지털 혁신은 운영 우수성을 위한 원동력으로, 향상된 플랫폼과 연결을 제공합니다. 이러한 개선은 비즈니스 전반에 걸쳐 조직과 사람들이 성과를 관리하고 작업을 조정하여 비즈니스 성과를 개선할 수 있도록 권한을 부여할 수 있습니다. 운영이 생산 환경의 “즉석” 변화에 대응하는 것이 중요합니다. 여기에는 원자재, 생산, 장비 가용성, 더 빠른 클린-인-플레이스, 제품 추적, 고객 수요, 변화하는 우선 순위, 재고 부족 및 용량 변화, 인력 부족 및 예기치 않은 사건의 변화가 포함됩니다. 작업은 모든 것이 어디에 있는지 알아야 합니다. 무엇이 얼마나 필요한지; 그리고 무엇을, 언제, 어디에서 생산되어야합니다.
정보 및 장비 사일로 제거를 통한 가시성 향상
필요한 수준으로 통합하려면 제약 및 생명 공학 제조업체가 제조 운영을 완벽하게 제어할 수 있어야 합니다. 이를 위해 제약 회사들은 모든 데이터와 정보를 연결해 사일로를 제거하면서 디지털 방식으로 기업을 연결하고 있습니다. 이를 통해 더 나은 규제 문서가 가능할 뿐 아니라 제약 회사가 고품질의 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 연결성과 프로세스 가시성이 개선되면 비용을 절감하고, 손실을 방지하며, 수익을 개선하고, 조직이 잠재적으로 수익성 높은 새 비즈니스 기회를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
IT/OT 융합 및 커넥티드 플랜트
기업들은 운영 우수성을 지원하고 일반 플랜트 근로자가 유지할 수 있는 커넥티드 기술을 통해 스마트 디지털 제조 기술에 투자하고 있습니다. 이러한 기술의 대부분은 새로운 플랫폼, 새로운 생산 및 자동화 시스템 및 안정적인 인프라를 포함합니다. 운영 우수성은 가능한 가장 낮은 비용으로 최고 품질의 제품을 생산하는 대부분의 제조업체에게 가장 중요한 비전입니다. 선도적인 제조업체는 유연하며 새로운 제품 및 생산 공정에 쉽게 적응할 수 있습니다. 이 곳은 간소화된 IT/OT 인프라를 통해 제조 프로세스및 전반적인 공급망 시너지 효과를 간소화하고 개선하는 정보 및 장비 사일로의 연결을 가능하게 할 수 있습니다. 기존 애플리케이션 요구 사항을 해결할 수 있는 강력한 OT/OT 인프라에 대한 가장 쉬운 경로를 구현해야 하며 향후 생산 요구 사항을 해결하기 위해 빠르게 확장할 수 있습니다.
디지털 혁신을 위한 전략
제조업체는 다음 단계를 통해 디지털 혁신을 성공적으로 시작할 수 있습니다.
- 커넥티드 디지털 혁신을 적절히 지원하는 동시에 생명 과학 제조의 과제를 해결하는 데 필요한 단순성과 유연성을 보장하는 인프라를 고집하십시오.
- 비용 절감에 도움이 되는 표준을 활용하고 필수적인 가시성과 추적성을 통해 공급망 전반의 제품 무결성을 확보합니다.
- 기존 애플리케이션 요구 사항을 해결하고 향후 생산 요구 사항을 위해 빠르게 확장할 수 있는 유연하고 견고한 IT/OT 인프라를 활용
- 정보 및 장비 사일로를 안정적으로 통합합니다.
- 새로운 플랫폼을 통해 공정 가시성과 신뢰성을 확보합니다.
Stratus Technologies는 위의 목표를 달성하여 생산을 최적화하고, 제품 출시를 가속화하고, 품질, 안전, 효능을 개선 또는 유지하고, 글로벌 규제 요구 사항을 보장하고, 공급망을 통일시킬 수 있습니다.
결론
제조업체는 경쟁력을 유지하고 글로벌 제조 과제를 충족하기 위해 디지털 혁신을 거쳐야 합니다. 운영 우수성, 글로벌 규정 준수, 제조 생산 변화 간소화, 완벽한 품질 및 폐기물 제로의 제품을 생산할 수 있는 광범위한 새로운 제조 생산 및 공급망 정보 기술을 통합하고 연결하는 것이 필수적입니다. 이를 위해 제조업체가 궁극적으로 선택하는 기본 IT 인프라 기술은 비즈니스 전략에 부합해야 합니다. 궁극적으로 제조업체는 수익을 개선하고 가치를 높이고 생산 프로세스를 개선하며 위험을 줄일 수 있는 강력한 IT/OT 인프라를 통해 디지털 혁신을 거쳐야 합니다.
생산을 최적화하고 궁극적으로 종단 간(end-to-end) 공급망을 동기화하려면 공통된 글로벌 관행과 표준 기반 자동화 및 인프라가 필요합니다. 이러한 계획에는 협업, 국제적으로 집행할 적절한 문서, 적절한 신흥 기술의 구현이 포함되어야 합니다. 새로운 생산 프로세스에는 구현하기 쉽고 유연하며 비용을 절감할 수 있는 인프라가 필요합니다. 마법의 총알은 없지만 올바른 파트너십과 인프라 기술이 도움이 될 수 있습니다.
이 주제에 대한 자세한 내용은 ARC Advisory Group 및 Stratus Technologies의 공동 웹캐스트 “현대화를 통한 생명 과학 제조 자동화 미래의 과제 해결”에서 확인할 수 있습니다. 녹음을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 문서는 Stratus Technologies를 대신하여 ARC Advisory Group이 작성했습니다. 문서에 포함된 의견과 관찰은 ARC Advisory Group의 의견입니다. 이 백서에 대한 자세한 정보를 원하거나 피드백을 제공하려면 jabel@arcweb.com으로 저자에게 문의하십시오. ABC Briefs는 ARC Advisory Group이 게시하고 저작권을 보유하고 있습니다. 이 정보는 ARC의 소유이며 ARC Advisory Group의 사전 허가 없이는 어떤 부분도 복제할 수 없습니다.
