Um die betrieblichen Herausforderungen zu bewältigen, durchlaufen Pharmaunternehmen eine digitale Transformation, die eine intelligente Fertigung und IT/OT-Konvergenz umfasst. Diese Herausforderungen und die Vorteile, die sich aus der digitalen Transformation und neuen robusten und zuverlässigen Infrastrukturtechnologien ergeben können, werden in diesem Kurzbericht behandelt.
Die Hersteller von Biowissenschaften durchlaufen einen digitalen Wandel, indem sie neue, intelligentere Technologien einsetzen, die zu operativer Exzellenz führen. Führende Pharma- und Biotech-Unternehmen müssen sich weiterhin an den zunehmenden globalen Druck anpassen, einschließlich neuer Konkurrenz, zunehmender Regulierungen, des Drucks im öffentlichen Gesundheitswesen, personalisierter Medizin, Produktqualität, neuerer Verarbeitungsmethoden und einer neuen Generation von Technologien. Die Unternehmen müssen sich mit traditionellen, komplexen und neuen modernen Herstellungsverfahren und Technologien auseinandersetzen, die die flexible Produktion innovativer Medikamente mit höchster Konsistenz, Wirksamkeit und Patientensicherheit beschleunigen können. Es ist wichtig, die Herausforderungen zu entschärfen, die überall auf dem Kontinuum der Biowissenschaften auftreten können, von der Quelle der Inhaltsstoffe eines Produkts über die Herstellung, Lagerung, den Transit, den Verkauf und die Verteilung des Produkts. Es ist unerlässlich, dass die Produktionsabläufe an neuere, komplexere Vorschriften angepasst werden. Unternehmen müssen die Produktionskosten senken, um dem Wettbewerbsdruck standzuhalten, den Preisdruck zu kompensieren und die Einhaltung von Vorschriften effizient zu erreichen. Globale und lokale regulatorische Anforderungen sind notwendig, um Arzneimittelsicherheit, Rückverfolgbarkeit und Synergien in der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. Eine weitere Herausforderung besteht darin, agil zu sein und auf neue Marktchancen für personalisierte Arzneimittel zu reagieren. Die Notwendigkeit, neue Technologien wie die Umstellung von Chargen- auf kontinuierliche Prozesse, die Implementierung von PAT-Technologien und die Einführung von Einwegprodukten zu nutzen. Neue IIoT- und intelligente Technologien können einige dieser Herausforderungen angehen, um Prozesse zu verbessern und die Produktion auszuweiten.
Ziele der digitalen Transformation
Zu den Zielen dieser “globalen digitalen Transformation” des verarbeitenden Gewerbes und der pharmazeutischen Industrie gehören:
- Digitale Transformation für operative Exzellenz
- Vereinfachte, flexible und robuste IT/OT-Infrastruktur zur Risikominderung
- Einfachheit & Flexibilität für die Produktion neuer Produkte, schnellere Markteinführung und Innovation
- Zuverlässige Integration von Informationen und disparaten Anlagensilos zur Optimierung der Produktion
- Verbesserte Datenerfassung für die Dokumentation und Einhaltung von Vorschriften
- Globaler Wettbewerbsdruck zur Senkung der Herstellungskosten und Flexibilität bei der Skalierung
- Gewährleistung von Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit
- Den Herausforderungen einer komplexen Lieferkette begegnen
Für die Hersteller ist es wichtig, flexibel zu sein und sich an sich ändernde Prozesse anzupassen und sich zu differenzieren, indem sie komplexere Produkte schnell auf den Markt bringen. Dies erfordert eine Infrastruktur, die robust und flexibel ist und die die Kraft der digitalen Transformation nutzt.
Einige der Ziele, Treiber, Herausforderungen der digitalen Transformation in der Pharmaindustrie
Bei der operativen Exzellenz geht es um die Steigerung der Produktionseffizienz, kontinuierliche Prozessverbesserungen, die Beibehaltung oder Verbesserung der Produktqualität und die Senkung der Kosten. Operative Exzellenz ist der Schlüssel zu nachhaltigen Einnahmen und Unternehmenswachstum. Es geht um Spitzenleistungen in Einkauf, Produktion, Vertrieb, Logistik und Bestandsmanagement. Hersteller integrieren Echtzeitinformationen durch den Einsatz flexibler Technologien, die auf Marktveränderungen reagieren, schnellere Entscheidungen ermöglichen und die Effizienz optimieren, um die Kosten zu senken. Die digitale Transformation ist ein Wegbereiter für operative Exzellenz, indem sie verbesserte Plattformen und Konnektivität bietet. Diese Verbesserungen können Organisationen und Mitarbeiter im gesamten Unternehmen in die Lage versetzen, die Leistung zu verwalten und Maßnahmen zur Verbesserung der Unternehmensleistung auszurichten. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass der Betrieb auf Veränderungen in der Produktionsumgebung “on-the-fly” reagiert. Dazu gehören Änderungen bei den Rohstoffen, der Produktion, der Anlagenverfügbarkeit, schnellere Reinigungen, Produktverfolgung, Kundennachfrage, veränderte Prioritäten, Bestandsverknappung und Kapazitätsänderungen, Arbeitskräftemangel und eine Vielzahl unerwarteter Ereignisse. Der Betrieb muss wissen, wo sich alles befindet, was und wie viel benötigt wird und was, wann und wo es produziert werden soll.
Eliminierung von Informations- und Ausrüstungssilos zur Verbesserung der Sichtbarkeit
Um das erforderliche Integrationsniveau zu erreichen, ist es notwendig, dass die Pharma- und Biotech-Hersteller die vollständige Kontrolle über ihre Produktionsabläufe haben. Um dies zu erreichen, verbinden die Pharmaunternehmen das Unternehmen digital miteinander – sie beseitigen Silos, indem sie alle Daten und Informationen miteinander verbinden. Dies ermöglicht nicht nur bessere regulatorische Dokumente, sondern versetzt Pharmaunternehmen auch in die Lage, die Anforderungen an die Qualität zu erfüllen. Eine verbesserte Konnektivität und Prozesstransparenz kann dazu beitragen, Kosten zu senken, Verluste zu vermeiden, die Einnahmen zu verbessern und Unternehmen dabei zu unterstützen, neue, potenziell profitable Geschäftsmöglichkeiten zu erkennen.
IT/OT-Konvergenz und die angeschlossene Anlage
Unternehmen investieren in intelligente digitale Fertigungstechnologien mit vernetzten Technologien, die betriebliche Spitzenleistungen unterstützen und von regulären Werksmitarbeitern gewartet werden können. Viele dieser Technologien umfassen neue Plattformen, neue Produktions- und Automatisierungssysteme und eine stabile Infrastruktur. Operative Exzellenz ist für die meisten Hersteller eine übergeordnete Vision, bei der sie Produkte höchster Qualität zu möglichst niedrigen Kosten herstellen. Führende Hersteller sind flexibel und können sich leicht an neue Produkte und Produktionsprozesse anpassen. Hier kann eine vereinfachte IT/OT-Infrastruktur die Verbindung von Informations- und Ausrüstungssilos ermöglichen, die Fertigungsprozesse rationalisieren und verbessern und Synergien in der gesamten Lieferkette schaffen. Es ist notwendig, den einfachsten Weg zu einer robusten OT/OT-Infrastruktur zu implementieren, die bestehende Anwendungsbedürfnisse abdecken kann und auch in der Lage ist, schnell zu skalieren, um zukünftige Produktionsanforderungen zu erfüllen.
Strategien für die digitale Transformation
Hersteller können die folgenden Schritte unternehmen, um ihre digitale Transformation erfolgreich einzuleiten:
- Bestehen Sie auf einer Infrastruktur, die eine vernetzte digitale Transformation angemessen unterstützt und gleichzeitig die Einfachheit und Flexibilität gewährleistet, die für die Bewältigung der Herausforderungen der biowissenschaftlichen Produktion erforderlich sind.
- Profitieren Sie von Standards, die zur Kostensenkung beitragen und die Produktintegrität in der gesamten Lieferkette mit der erforderlichen Transparenz und Rückverfolgbarkeit gewährleisten
- Nutzung einer flexiblen und robusten IT/OT-Infrastruktur, die den Anforderungen bestehender Anwendungen gerecht wird und für zukünftige Produktionsanforderungen schnell erweitert werden kann
- Ermöglichen eine zuverlässige Integration von Informations- und Ausrüstungssilos
- Gewährleistung von Prozesstransparenz und -zuverlässigkeit mit der neuen Plattform
Stratus Technologies kann Ihnen helfen, die oben genannten Ziele zu erreichen, um die Produktion zu optimieren, schneller auf den Markt zu kommen, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit zu verbessern oder aufrechtzuerhalten, globale regulatorische Anforderungen zu gewährleisten und Ihre Lieferkette zu harmonisieren.
Schlussfolgerungen
Hersteller müssen sich einer digitalen Transformation unterziehen, um wettbewerbsfähig zu bleiben und die Herausforderungen der globalen Fertigung zu meistern. Es ist von entscheidender Bedeutung, eine Vielzahl neuer Informationstechnologien für die Produktion und die Lieferkette zu integrieren und miteinander zu verbinden, die die operative Exzellenz, die globale Einhaltung von Vorschriften, die Rationalisierung von Änderungen in der Produktion und die Herstellung von Produkten mit perfekter Qualität und ohne Abfall unterstützen können. Um dies zu erreichen, sollte die zugrunde liegende IT-Infrastrukturtechnologie, für die sich der Hersteller letztendlich entscheidet, mit seinen Geschäftsstrategien übereinstimmen. Letztendlich müssen die Hersteller eine digitale Transformation mit einer robusten IT/OT-Infrastruktur durchlaufen, die das Endergebnis verbessern und den Wert steigern, die Produktionsprozesse verbessern und die Risiken verringern kann.
Die Optimierung der Produktion und schließlich die Synchronisierung der End-to-End-Lieferkette erfordert gemeinsame globale Praktiken und eine auf Standards basierende Automatisierung und Infrastruktur. Die Initiative sollte die Zusammenarbeit, eine angemessene Dokumentation für die globale Durchsetzung und die Implementierung geeigneter neuer Technologien umfassen. Neue Produktionsprozesse erfordern eine Infrastruktur, die einfach zu implementieren, flexibel und kostensparend ist. Auch wenn es keine Wunderwaffe gibt, können die richtigen Partnerschaften und Infrastrukturtechnologien helfen.
Weitere Informationen zu diesem Thema finden Sie in einem gemeinsamen Webcast von ARC Advisory Group und Stratus Technologies mit dem Titel: “Addressing the Future of Life Science Manufacturing Automation Challenges through Modernization”. Klicken Sie hier, um die Aufzeichnung anzusehen.
Dieses Papier wurde von ARC Advisory Group im Auftrag von Stratus Technologies verfasst. Die angegebenen Meinungen und Beobachtungen sind die von ARC Advisory Group. Für weitere Informationen oder Feedback zu diesem Papier wenden Sie sich bitte an den Autor unter jabel@arcweb.com. Die ARC Briefs werden von ARC Advisory Group veröffentlicht und sind urheberrechtlich geschützt. Die Informationen sind Eigentum von ARC, und kein Teil davon darf ohne vorherige Genehmigung von ARC Advisory Group vervielfältigt werden.
