Para hacer frente a los retos operativos, las empresas farmacéuticas están llevando a cabo una transformación digital que incluye la fabricación inteligente y la convergencia de TI/OT. En este informe se abordarán estos retos y los beneficios que pueden obtenerse de la transformación digital y de las nuevas tecnologías de infraestructura sólidas y fiables.
Los fabricantes de ciencias de la vida están experimentando una transformación digital -utilizando nuevas tecnologías más inteligentes- que conduce a la excelencia operativa. Las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas deben seguir adaptándose a las crecientes presiones mundiales, entre ellas la nueva competencia, el aumento de la reglamentación, las presiones de la atención sanitaria pública, la medicina personalizada, la calidad de los productos, los nuevos métodos de procesamiento y una nueva generación de tecnologías. Las empresas deben enfrentarse a procesos de fabricación tradicionales, complejos y modernos, y a tecnologías que pueden acelerar la producción flexible de medicamentos innovadores con la máxima coherencia, eficacia y seguridad para el paciente. Es importante mitigar los desafíos que podrían surgir en cualquier lugar a lo largo del continuo de las ciencias biológicas, desde la fuente de los ingredientes de un producto hasta su fabricación, almacenamiento, tránsito, venta y distribución. Es imperativo que las operaciones de producción se adapten para cumplir con las nuevas y más complejas reglamentaciones. Las empresas deben reducir los costos de producción para hacer frente a las presiones de la competencia, para compensar las presiones en materia de precios y para lograr de manera eficiente el cumplimiento de la normativa. Se necesitan requisitos reglamentarios mundiales y locales para garantizar la seguridad de los medicamentos, la trazabilidad y las sinergias de toda la cadena de suministro. Otros desafíos son la agilidad y la capacidad de respuesta a las nuevas oportunidades de mercado para los medicamentos personalizados. La necesidad de adoptar nuevas tecnologías, como el paso de un proceso por lotes a un proceso continuo, la aplicación de tecnologías PAT y la adopción de productos desechables de un solo uso. Las nuevas tecnologías de la IIoT y las tecnologías inteligentes pueden abordar algunos de estos retos para mejorar los procesos y ampliar la producción.
Objetivos de la transformación digital
Los objetivos de esta “transformación digital global” de la fabricación y la industria farmacéutica incluyen
- Transformación digital para la excelencia operativa
- Una infraestructura de TI/OT simplificada, flexible y robusta para reducir los riesgos
- Simplicidad y flexibilidad para la producción de nuevos productos, mayor rapidez en la comercialización e innovación
- Integración fiable de la información y silos de equipos dispares para optimizar la producción
- Mejoramiento de la reunión de datos para la documentación y el cumplimiento de la reglamentación
- Las presiones de la competencia mundial para reducir los costos de fabricación y la flexibilidad para la ampliación
- Garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia del producto
- Responder a los desafíos de una compleja cadena de suministro
Es importante que los fabricantes sean flexibles y se adapten a los procesos cambiantes y se diferencien llevando rápidamente al mercado productos más complejos. Esto requiere una infraestructura que sea robusta, flexible y que aproveche el poder de la transformación digital.
Algunos de los objetivos, impulsores y desafíos de la transformación digital en la industria farmacéutica
La excelencia operativa consiste en aumentar la eficiencia de la producción, mejorar continuamente los procesos, mantener o mejorar la calidad de los productos y reducir los costes. La excelencia operativa es la clave de los ingresos sostenibles y del crecimiento empresarial. Se trata de la excelencia en las compras, la producción, la distribución, la logística y la gestión de inventarios. Los fabricantes están integrando información en tiempo real mediante el uso de tecnologías flexibles que pueden responder a los cambios en el mercado, permitir una toma de decisiones más rápida y optimizar la eficiencia para reducir los costes. La transformación digital es un factor que permite la excelencia operativa, ya que ofrece plataformas y conectividad mejoradas. Estas mejoras pueden capacitar a las organizaciones y a las personas de toda la empresa para gestionar el rendimiento y alinear las acciones para mejorar el rendimiento empresarial. Es fundamental que las operaciones reaccionen a los cambios “sobre la marcha” en el entorno de producción. Entre ellos se encuentran los cambios en las materias primas, la producción, la disponibilidad de los equipos, la aceleración de la limpieza en el lugar, el seguimiento de los productos, la demanda de los clientes, el cambio de prioridades, la escasez de inventario y los cambios de capacidad, la escasez de mano de obra y cualquier número de acontecimientos inesperados. Operaciones debe saber dónde está todo, qué y cuánto se necesita, y qué, cuándo y dónde se debe producir.
Eliminar los silos de información y equipo para mejorar la visibilidad
Para lograr el nivel de integración requerido, es necesario que los fabricantes de productos farmacéuticos y biotecnológicos tengan un control completo de sus operaciones de fabricación. Para ello, las empresas farmacéuticas están conectando la empresa digitalmente, eliminando los silos mediante la conexión de todos los datos e información. Esto no sólo permite mejorar los documentos normativos, sino que también permite a las empresas farmacéuticas cumplir los requisitos de alta calidad. La mejora de la conectividad y la visibilidad de los procesos puede ayudar a reducir los costos, prevenir las pérdidas, mejorar los ingresos y ayudar a las organizaciones a identificar nuevas oportunidades de negocio potencialmente rentables.
La convergencia IT/OT y la planta conectada
Las empresas están invirtiendo en tecnologías de fabricación digital inteligente con tecnologías conectadas que apoyan la excelencia operativa y pueden ser mantenidas por los trabajadores habituales de la planta. Muchas de estas tecnologías implican nuevas plataformas, nuevos sistemas de producción y automatización y una infraestructura estable. La excelencia operativa es una visión primordial para la mayoría de los fabricantes en la que producen el producto de mayor calidad al menor coste posible. Los fabricantes líderes son flexibles y pueden adaptarse fácilmente a nuevos productos y procesos de producción. Aquí es donde una infraestructura de TI/OT simplificada puede permitir la conexión de los silos de información y equipos que agilizan y mejoran los procesos de fabricación y las sinergias generales de la cadena de suministro. Es necesario implementar el camino más fácil hacia una infraestructura OT/OT robusta que pueda abordar las necesidades de las aplicaciones existentes y que también sea capaz de escalar rápidamente para abordar los requisitos de producción futuros.
Estrategias para la transformación digital
Los fabricantes pueden tomar los siguientes pasos para iniciar con éxito su transformación digital:
- Insistir en una infraestructura que respalde adecuadamente una transformación digital conectada, al tiempo que garantice la simplicidad y la flexibilidad necesarias para abordar los retos de la fabricación de las ciencias de la vida
- Aprovechar las normas que ayudan a reducir los costos y asegurar la integridad del producto en toda la cadena de suministro con la visibilidad y la trazabilidad necesarias
- Utilizar una infraestructura de TI/OT flexible y robusta que pueda responder a las necesidades de las aplicaciones existentes y ampliarse rápidamente para los futuros requisitos de producción
- Permitir la integración fiable de los silos de información y equipo
- Asegurar la visibilidad y la fiabilidad del proceso con la nueva plataforma
Stratus Las tecnologías pueden ayudar a alcanzar los objetivos mencionados para optimizar la producción, llegar más rápidamente al mercado, mejorar o mantener la calidad, la seguridad y la eficacia, garantizar los requisitos normativos mundiales y armonizar su cadena de suministro.
Conclusiones
Los fabricantes deben someterse a una transformación digital para seguir siendo competitivos y hacer frente a los retos globales de la fabricación. Es esencial integrar y conectar una amplia gama de nuevas tecnologías de la información de la producción y la cadena de suministro que puedan respaldar la excelencia operativa, el cumplimiento global, agilizar los cambios en la producción y ayudar a fabricar productos con una calidad perfecta y sin residuos. Para ello, la tecnología de infraestructura de TI subyacente que el fabricante elija en última instancia debe alinearse con sus estrategias empresariales. En última instancia, los fabricantes necesitan someterse a una transformación digital con una sólida infraestructura de TI/OT que pueda mejorar los resultados y aumentar el valor, mejorar los procesos de producción y reducir los riesgos.
La optimización de la producción y, en última instancia, la sincronización de la cadena de suministro de extremo a extremo, requiere prácticas mundiales comunes y una automatización e infraestructura basadas en normas. La iniciativa debería incluir la colaboración, la documentación adecuada para la aplicación de la ley a nivel mundial y la aplicación de las tecnologías emergentes apropiadas. Los nuevos procesos de producción requerirán una infraestructura que sea fácil de aplicar, flexible y que reduzca los costos. Aunque no existe una solución mágica, las tecnologías de colaboración e infraestructura adecuadas pueden ayudar.
Se puede encontrar más información sobre este tema en una emisión conjunta de ARC Advisory Group y Stratus Technologies titulada: “Abordar el futuro de los desafíos de la automatización de la fabricación de ciencias biológicas mediante la modernización”. Haga clic aquí para ver la grabación.
Este documento fue escrito por ARC Advisory Group en nombre de Stratus Technologies. Las opiniones y observaciones indicadas son las de ARC Advisory Group. Para más información o para proporcionar retroalimentación sobre este documento, por favor contacte al autor en jabel@arcweb.com. Los resúmenes de ARC son publicados y tienen los derechos de autor de ARC Advisory Group. La información es propiedad de ARC y ninguna parte de ella puede ser reproducida sin permiso previo de ARC Advisory Group.
