为了应对运营挑战，制药公司正在进行数字化转型，包括智能制造和IT/OT融合。本简报将讨论这些挑战，以及从数字化转型和新的强大可靠的基础设施技术中可以获得的好处。
生命科学制造商正在经历数字化转型，即利用更智能的新技术来实现卓越运营。领先的制药和生物技术企业必须继续适应日益增长的全球压力，包括新的竞争、不断增加的法规、公共医疗压力、个性化医疗、产品质量、更新的加工方法和新一代技术。企业需要应对传统的、复杂的和新的现代制造工艺和技术，以最大的一致性、疗效和患者安全来加速创新药物的灵活生产。从产品的原料来源到产品的制造、储存、转运、销售和分销，减轻生命科学领域的任何地方可能出现的挑战十分重要。生产运营必须适应更新、更复杂的法规。企业必须降低生产成本以应对竞争压力，缓解价格压力，并有效地实现合规性。全球和各地监管确保药物安全、可追溯性和端到端供应链协同是必要要求。其他挑战还包括灵活应对个性化药物的新市场机会。企业需要拥抱新技术，如从批量工艺转向连续工艺，实施 PAT 技术，采用一次性耗材。新的 IIoT 和智能技术可以解决其中部分挑战，能够改善流程和扩大生产。
数字化转型目标
制造业和制药业的这种 “全球数字化转型 “的目标包括。
- 数字化转型促进卓越运营
- 打造简化、灵活和强大的IT/OT 基础设施，降低风险
- 提高新产品生产的简单性和灵活性，加快产品的上市和创新速度
- 可靠整合信息和不同的设备孤岛，优化生产
- 改善数据收集方法，便于监管文件的编制和合规性
- 应对全球性竞争压力，降低生产成本，提高灵活性以扩大规模
- 确保产品质量、安全和功效
- 应对复杂供应链的挑战
制造商应具备灵活性，以适应不断变化的流程，还应具备差异性，能够将更复杂的产品快速推向市场，这就需要一个稳健、灵活并能发挥数字化转型力量的基础设施。
医药行业数字化转型的一些目标、驱动力、挑战
卓越运营是指提高生产效率，持续改进流程，保持或提高产品质量，并降低成本。卓越运营是可持续收入和业务增长的关键。它是关于采购、生产、分销、物流和库存管理的卓越。制造商正在通过使用灵活的技术来整合实时信息，这些技术可以应对市场的变化，实现更快的决策，并优化效率以降低成本。数字化转型是卓越运营的助推器，提供更好的平台和连接。这些改进可以使整个企业的组织和人员有能力管理绩效，并调整行动以提高业务绩效。运营对生产环境中的 “即时 “变化做出反应是至关重要的。这些变化包括原材料、生产、设备可用性、更快的就地清洁、产品跟踪、客户需求、优先级的转移、库存短缺和产能变化、劳动力短缺以及任何数量的意外事件。运营部门必须知道所有东西在哪里；需要什么和多少；以及应该生产什么、何时和何地。
消除信息和设备孤岛，提高可视性
为了达到所需集成水平，制药和生物技术制造商有必要完全控制其生产运营。为了做到这一点，制药企业正在以数字化的方式连接业务，即通过连接所有的数据和信息来消除孤岛。这不仅能够提供更好的监管文件，还能使制药企业满足高质量的要求。提高连接性和流程可视性有助于降低成本、防止损失、提高收入，并帮助企业发现新的、潜在的盈利商机。
IT/OT 融合与互联工厂
公司正在投资智能数字制造技术，采用支持卓越运营并可由工厂普通工人维护的互联技术。这些技术中有许多涉及新的平台、新的生产和自动化系统以及稳定的基础设施。卓越运营是大多数制造商的首要愿景，他们以尽可能低的成本生产最高质量的产品。领先的制造商是灵活的，可以很容易地适应新产品和生产过程。这就是简化的IT/OT基础设施可以实现信息和设备孤岛的连接，从而简化和改善制造流程和整体供应链的协同作用。有必要实施最简单的路径来建立一个强大的OT/OT基础设施，它可以解决现有的应用需求，也能够迅速扩大规模以满足未来的生产需求。
数字化转型的战略
制造商可以采取以下步骤来成功启动其数字化转型：
- 坚持使用能够适当支持互联数字转型的基础设施，同时确保应对生命科学制造的挑战所需的简单性和灵活性。
- 利用标准降低成本，并通过所需的可视性和可追溯性确保整个供应链的产品完整性。
- 利用灵活和强大的IT/OT基础设施，可以满足现有的应用需求，并迅速扩展以满足未来的生产需求。
- 可靠整合信息和设备孤岛
- 确保新平台的流程可视性和可靠性
Stratus Technologies 可以帮助实现上述目标，以优化生产，加快上市速度，提高或保持质量、安全性和有效性，确保全球合规性，并协调您的供应链。
结论
制造商必须进行数字化转型，以保持竞争力并应对全球制造业的挑战。必须整合和连接广泛的新制造业生产和供应链信息技术，以支持卓越运营、全球合规、简化制造业生产变化，并帮助生产出质量完美、零浪费的产品。要做到这一点，制造商最终选择的基础IT基础设施技术应该与他们的业务战略相一致。最终，制造商需要通过一个强大的IT/OT基础设施进行数字化转型，从而提高底线，增加价值，改善生产流程，降低风险。
优化生产并最终实现端到端供应链的同步化，需要共同的全球惯例和基于标准的自动化和基础设施。该举措应包括合作、为全球执行提供充分的文件，以及实施适当的新兴技术。新的生产流程将需要一个易于实施、灵活和低成本的基础设施。虽然没有灵丹妙药，但正确的伙伴关系和基础设施技术可以提供帮助。
有关该主题的更多信息，请收听 ARC 顾问集团和 Stratus Technologies 的共同组织的网络广播，题目为：”通过现代化解决未来生命科学制造自动化的挑战”。点击此处收听录音。
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